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2011年11月7日 星期一

國光腸病毒疫苗 2017年上市 | 美妝達人

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Dated: 08 November,2011

…台北報導】 國光生技(4142)宣布,與國家衛生研究院完成腸病毒71型疫苗技術移轉授權,預計新型疫苗將於2017年第2季…生技生產處副總張金全指出,目前全球僅台灣及中國進行腸病毒疫苗的研發,相較於台灣使用生物反應器平台的細胞培養…

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工商時報【記者杜蕙蓉、潘臆涵╱台北報導】

國光生技(4142)宣布,與國家衛生研究院完成腸病毒71型疫苗技術移轉授權,預計新型疫苗將於2017年第2季取得執照並上市。董事長詹啟賢表示,國光目標是量產全球第一支腸病毒疫苗,已計劃以1億美元興建細胞培養廠。

詹啟賢表示,腸病毒只在亞洲區流行,該病毒曾在1998年大爆發。國衛院自2005起投入研發腸病毒71型人用小兒疫苗轉瓶製程技術已獲肯定,並完成第一期第一階段人體臨床試驗,確認安全性及抗體反應良好,為此國光在技轉該技術後,將積極行進後段研發和完成人體二、三期臨床。

醫務長沈雅慧表示,獲國衛院技轉、並取得細胞庫及病毒庫後,國光將於今年第4季完成確效,2013年第1季完成臨床一期疫苗生產,2013年第2季完成第二期疫苗生產,2015年第一季完成第三期疫苗生產,2017年第2季可望取得產品執照並上市。

詹啟賢表示,先前國光已投入兩年進行細胞培養的前導工廠,目前量產規模已可達50公升,未來將提升至200公升,因細胞培養已是全球疫苗生產主流技術,該公司規劃興建的細胞培養量產工廠,周產能規劃為1千公升。

國光生技生產處副總張金全指出,目前全球僅台灣及中國進行腸病毒疫苗的研發,相較於台灣使用生物反應器平台的細胞培養技術,大陸係採滾動瓶設計,未來在大量生產較容易遭遇瓶頸,也難保品質一致性。

以目前國內每年新生兒人口約20萬,若百分之百施打腸病毒疫苗,每年需求量達60萬劑。 另外,有鑑於中國大陸每年有1,900萬新生兒的市場,國光也計劃前進大陸搶攻商機。

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